Reinraum Dienstleistungen

Kontrollierte Umgebung. Kontrollierte Prozesse. Verlässliche Qualität.

Ihr Produkt braucht mehr als eine saubere Produktionsumgebung? Dann braucht es einen Partner, der den gesamten Prozess beherrscht.

In unserem Reinraum am Standort St. Margarethen im Lungau übernehmen wir anspruchsvolle Produktions-, Montage-, Abfüll- und Verpackungsprozesse unter kontrollierten Bedingungen.
Unser Reinraum entspricht der ISO 14644-1 Klasse 8. Für Projekte aus der Medizintechnik arbeiten wir darüber hinaus nach den Anforderungen der ISO 13485.

Dabei verstehen wir uns nicht nur als ausführender Dienstleister. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir Prozesse, integrieren Ihre Qualitätsanforderungen und übernehmen genau jene Produktionsschritte, die Sie auslagern möchten.

Ein einzelner Prozessschritt oder eine umfassende Produktionslösung – Sie entscheiden.

Was können Sie bei uns im Reinraum machen lassen?

Unser Reinraum bietet Möglichkeiten für unterschiedlichste Produkte und Branchen. Von der präzisen Montage einer medizintechnischen Baugruppe über die Abfüllung sensibler Produkte bis zur Verpackung und Vorbereitung für nachgelagerte Sterilisationsverfahren.

Baugruppenmontage & Assembling

Wir montieren mechanische, elektronische und medizintechnische Komponenten nach definierten Vorgaben unter kontrollierten Reinraumbedingungen.

Von einzelnen Montageschritten über mehrstufige Prozesse bis zur fertigen Baugruppe können wir unsere Abläufe exakt auf Ihr Produkt abstimmen.

Verpackung & Etikettierung

Wir übernehmen definierte Verpackungs- und Etikettierprozesse – von der Primär- und Sekundärverpackung bis zur Vorbereitung von Produkten für nachgelagerte Sterilisationsverfahren.

Individuelle Etiketten, Kennzeichnungen sowie produkt- und chargenbezogene Vorgaben können in den Prozess integriert werden.

Lohnabfüllung

Flüssig, fest oder halbfest?

Wir übernehmen Abfüllprozesse für unterschiedliche Produkte und Gebinde nach Ihren Anforderungen und in individuell abgestimmten Losgrößen.

Dabei können einzelne Prozessschritte ebenso ausgelagert werden wie umfassendere Abfüll- und Verpackungsprozesse.

Konfektionierung

Sets, Musterchargen, Kleinserien oder laufende Produktion: Wir konfektionieren Komponenten nach Ihren Vorgaben und stellen daraus definierte Produkt- oder Verpackungseinheiten zusammen.

Prüfung & Qualitätssicherung

Qualität wird bei uns nicht erst am Ende kontrolliert.

Kundenspezifische und normative Anforderungen werden bereits bei der Planung in den Produktionsprozess integriert. Definierte Prüfungen, Kontrollen und Dokumentationen begleiten die jeweiligen Arbeitsschritte und sorgen für nachvollziehbare und reproduzierbare Abläufe.

Von der Einzelkomponente bis zum fertigen Produkt

Sie bestimmen, wie viel Prozess wir übernehmen.

Nicht jedes Unternehmen möchte denselben Umfang auslagern.

Vielleicht benötigen Sie lediglich zusätzliche Kapazität für einen einzelnen Produktionsschritt. Vielleicht möchten Sie Montage oder Verpackung vollständig vergeben. Oder Sie suchen einen Partner, der möglichst viele Schritte Ihrer Prozesskette übernimmt.

Wir passen uns Ihrem Bedarf an:

Materialbereitstellung → kontrollierte Lagerung → Produktion → Montage → Prüfung → Dokumentation → Verpackung → Etikettierung → Logistik

So können Sie genau jene Arbeitsschritte auslagern, die intern Kapazitäten binden oder eine besondere Produktionsumgebung benötigen.

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Medizintechnik

Auf Basis unserer ISO-13485-Zertifizierung übernehmen wir definierte Produktionsschritte für Unternehmen aus der Medizintechnik.

Dazu zählen unter anderem:

Teil- oder Komplettfertigung medizintechnischer Baugruppen Montage und Assembling
Konfektionierung beigestellter Komponenten
Verpackung und Etikettierung Durchführung definierter Prüfungen Dokumentation von Prüf- und Produktionsschritten Erstellung projektbezogener Begleitdokumentationen Fertigung von Muster- und Kleinchargen kontrollierte Lagerung von Einzel- und Fertigkomponenten Vorbereitung für nachgelagerte Prozesse und Sterilisationsverfahren

Dabei integrieren wir uns in die bestehenden Herstellungsprozesse unserer Kunden und setzen die vereinbarten Qualitäts- und Prozessanforderungen zuverlässig um.


Hätten Sie gedacht, dass all das bei uns im Reinraum passiert?

Theorie ist gut. Konkrete Produkte zeigen besser, was möglich ist.

In unserem Reinraum wurden bzw. werden beispielsweise folgende Prozesse umgesetzt:

  • Befüllung und Verpackung von Glasspritzen
  • Montage medizintechnischer Baugruppen
  • Etikettierung und Verpackung von In-vitro-Diagnostikprodukten
  • Bedruckung und Assembling von Einmalspritzen
  • Konfektionierung von Lichtleitersonden
  • Verblistern von Behandlungssets – auch vorbereitend für nachgelagerte Sterilisationsverfahren
  • Abfüllung von Flüssigkeiten in unterschiedlichen Losgrößen
  • Verpackung unterschiedlicher Komponenten

Und welches Produkt würden Sie uns anvertrauen?


Reinraum ISO Klasse 8

Kontrollierte Bedingungen für sensible Prozesse.

Unser Reinraum am Standort St. Margarethen im Lungau entspricht der ISO 14644-1 Klasse 8.

Ergänzt wird die technische Infrastruktur durch definierte Hygiene- und Reinigungsprozesse sowie geschultes und erfahrenes Personal.

Für medizintechnische Projekte stehen Prozesse nach ISO 13485 zur Verfügung.

Damit schaffen wir die Voraussetzungen für Produkte und Produktionsschritte, bei denen kontrollierte Umgebungsbedingungen, Prozesssicherheit und nachvollziehbare Abläufe entscheidend sind.

Johanna Hehenberger, M.M.Sc.

Standortleitung St. Margarethen